По данным периодического отчета компании SynergyResearchGroup (Оранжевой книги), где
периодически публикуется аналитика по клиническим исследованиям в России, в 2013 году отмечается
сокращение общей доли КИ по всем терапевтическим направлениям. Вместе с тем, компания «Сотекс»
как один из лидеров фармацевтического рынка России продолжает инициировать значительное число
клинических исследований. По данным Оранжевой книги за первое полугодие 2013 г., «Сотекс» вошел
в пятерку лидеров по количеству КИ на фармацевтическом рынке России.
С начала 2013 года по инициативе «Сотекса» стартовало 4 новых клинических исследования
препаратов неврологической и ревматологической групп, что составляет более 2% от общего числа КИ,
разрешенных к проведению Минздравом России за указанный период.
Руководствуясь в своей деятельности целями национальной стратегии “Фарма-2020”, «Сотекс»
привлекает значительные ресурсы для разработки новых лекарственных средств под собственной
торговой маркой и вывода их на отечественный и зарубежные рынки. Значимым этапом этого сложного
процесса является проведение цикла клинических исследований для достоверной оценки безопасности
и эффективности лекарственных препаратов, полного исключения патологического влияния новых ЛС
на будущих пациентов.
Одна из стратегических задач «Сотекса» - обеспечение рынка современными, инновационными и
безопасными лекарственными средствами, постоянный поиск путей повышения их эффективности.
Именно поэтому «Сотекс» уделяет большое внимание клиническим исследованиям и как спонсор
инициирует множество КИ различных видов и фаз, от фармакологических до терапевтических
исследований применения нового препарата.
В процессе проведения КИ привлекаются ведущие контрактно-исследовательские организации и
лаборатории, оснащенные современным оборудованием и высококвалифицированным персоналом.
Все КИ, инициированные «Сотексом», проходят в обязательном соответствии с международными
стандартами и правилами GCP.
Уделяя большое внимание качеству выпускаемой продукции, «Сотекс» при проведении клинических
исследований руководствуется прежде всего их достоверностью и соответствию международным
регламентам. В современных условиях это единственная гарантия создания оригинальных
инновационных лекарственных препаратов российского производства. |